器械名称: 颅内深部电极

批准文号：国食药监械(准)字2011第3210446号

厂商名称：北京华科恒生医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：SDE-02、SDE-04、SDE-06、SDE-08

结构及组成：产品为医用不锈钢材料制成的单尾颅内深部电极,由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的电极点数量、插接件孔数不同，详见注册产品标准。

适用范围：与匹配的脑电检测设备配合使用,可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况,定位致痫灶部位;癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况;在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。

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