器械名称: 颅内皮层电极

批准文号：国食药监械(准)字2008第3210135号(更)

厂商名称：北京华科恒生医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件1：产品规格型号表

结构及组成：产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。

适用范围：与外部脑电波信号接收装置配合使用，用于临床癫痫病的颅内定位诊断。

产品备注：生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”； 生产场所地址由“北京市丰台区海鹰路3号4号楼，北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3210135号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210135号(更)",原证自发证之日起作废。

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