器械名称: 颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3770501号(更)

厂商名称：天津市环湖医疗器械厂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为一次性使用无菌器械，其结构：高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢导丝相连接，连接点有裸露的金属电解点，通过介入导管将电解脱弹簧圈送入颅内血管瘤中，在电解点施加1mA阳极电流，电解脱弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内，从而使血管瘤栓塞封闭达到介入栓塞治疗颅内动脉瘤。环氧乙烷灭菌。

适用范围：与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。

产品备注：生产者名称由“天津市环湖医疗器械厂”变更为“天津市环湖医疗器械厂有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“天津市武清区史各庄镇”变更为“武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内”；；注册证由“国食药监械(准)字2006第3770501号”变更为“国食药监械(准)字2006第3770501号(更)”；原证自发证之日起作废。

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