器械名称: 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401398号(变更批件)

厂商名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

产品备注：变更内容：生产企业名称由“深圳市新产业生物医学工程有限公司”变更为“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”；注册地址及生产地址由“深圳市南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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