器械名称: 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460085号

厂商名称：苏州市兴达医械制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。

适用范围：该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。

用    途：该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。

产品说明：该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。

使用方法：● 畸形矫正
● 退变性间盘疾病
● 脊柱滑脱复位
● 创伤
● 肿瘤
● 椎管狭窄
● 椎体骨折

特    点：● 传统设计，易于上手
● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求
● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀
● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠

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