器械名称: 骨接合植入物 脊柱内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460315号

厂商名称：苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品组件包括：角度块、螺钉、连接杆、横连块、螺帽、螺母、横连钩、连接套、骨钩等，型号分为：AF型、DF型、SF型、USS型、RF型，其中USS型包括：USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(横连杆)材料采用OOCr18Ni15Mo3N不锈钢，其它组件材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。

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