器械名称: 股骨带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460384号(更)

厂商名称：创生医疗器械(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由髓腔钉、ψ4锁钉、封帽组成;各型号规格产品均有采用GB4234中规定的不锈钢为材料和GB/T13810中规定的钛合金为材料的两种成品;各型号规格钛材料产品均有表面通过阳极氧化着色处理和表面未通过阳极氧化着色处理两种成品。包装有无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：主要适用于股骨骨折内固定。

产品备注：生产企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460384号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460384号(更)",原证自发证之日起作废。

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