器械名称: 谷丙转氨酶测试系统

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400676号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：Mission C-100

结构及组成：系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。

适用范围：该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。