器械名称: 磷酸锌水门汀

批准文号：国食药监械(准)字2006第3631062号(更)

厂商名称：上海荣祥齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：/

结构及组成：磷酸锌由粉剂和液剂组成，具有粘结、垫底和洞衬功能。粉剂原料成分由氧化锌、氧化镁、水组成，液剂原料成分由正磷酸、水、氧化锌、铝带组成。该产品粘接时的薄膜厚度≤35μm，粘接时净固化时间为2.5～8分钟；垫底和洞衬时净固化时间为2～6分钟；抗压强度 ≥70Mpa；酸蚀≤1.0mm/h；酸溶砷含量≤2mg/kg；酸溶铅含量≤100mg/kg。

适用范围：该产品主要用于各种冠、桥、嵌体、修复冠、固定桥和正畸带环的粘结固定和窝洞的垫底和洞衬。

产品备注：生产者名称由“青浦尼康齿科器械厂”变更为“上海荣祥齿科材料有限公司”；生产场所地址由“上海市青浦区赵巷新城经济一区4-17号”变更为“青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3631062号”变更为“国食药监械(准)字2006第3631062号(更)”。原证自发证之日起作废。

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