器械名称: 思达 机械心脏瓣膜

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461019号

厂商名称：北京思达医用装置有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M)

结构及组成：该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。

用    途：该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。

产品说明：该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：

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