器械名称: 活动修复体
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2630306号
厂商名称:杭州忠诚医疗用品有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:总义齿型(Ⅰ型)、铸造金属支架型(Ⅱ型)和局部可摘型(Ⅲ型)
结构及组成:产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制造。总义齿型(Ⅰ型)由树脂牙和造牙粉加工而成;铸造金属支架型(Ⅱ型)由钴基合金铸造加工而成;局部可摘型修复体(Ⅲ型)由钴基合金、树脂牙、造牙粉和义齿基托聚合物加工而成。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围:产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
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