器械名称: 活动修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630137号

厂商名称：湖州康美义齿制作厂

器械类别：国产器械

规格型号：KM-H-II-I、KM-H-II-II

结构及组成：产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。KM-H-II型由金属支架、义齿基托、合成树脂牙组成，根据形状可分为KM-H-II-I型(II型全口总义齿)和KM-H-II-II型(II型局部义齿)。修复体所采用的合金硬度应不小于220HV；金属表面粗糙度Ra≤0.025um；树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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