器械名称: 活动修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630001号

厂商名称：杭州新扬医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：总义齿型(Ⅰ型)、铸造金属支架型(Ⅱ型)和局部可摘型(Ⅲ型)

结构及组成：产品采用具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。Ⅰ型由树脂牙和造牙粉(或义齿基托聚合物)加工而成；Ⅱ型由牙科用钴铬钼铸造合金铸造加工而成；Ⅲ型由钴铬钼铸造合金、烤瓷粉、义齿基托聚合物和造牙粉(又称造牙树脂)材料中两种或两种以上复合加工而成。修复体与口腔内表面接触部位表面应抛光，不应有毛刺、缺损等；合金硬度应不小于160HV，表面粗糙应达到Ra≤0.025um；活动修复体上下颌应咬合自然，上下颌对应咬合义齿之间的齿间应基本能相抵；活动修复体中树脂牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；生物性能指标及金

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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