器械名称: 活动修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630176号

厂商名称：杭州嘉华义齿有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：JH-I型、JH-II型

结构及组成：产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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