器械名称: 活动修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630654号

厂商名称：杭州雅冠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：E型、F型

结构及组成：产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、牙列缺损，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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