器械名称: 上海医疗器械 会阴牵开器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1120521号

厂商名称：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：固定式 短钩、固定式 长钩、夹式

结构及组成：牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的

适用范围：供牵开及固定会阴阴道口用。

用    途：供牵开及固定会阴阴道口用。

产品说明：牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的

使用方法：供牵开及固定会阴阴道口用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的

产品备注：

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