器械名称: 汞合金充填器

批准文号：沪食药监械(准)字2011第1061105号

厂商名称：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

器械类别：国产器械

规格型号：1、1.5、2、2.5、3、1/2、1.5/2.5

结构及组成：充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13不锈钢材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部应经热处理，其硬度应不低于300HV0.3。3、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。4、充填器齿型、柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。5、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。

适用范围：供口腔科补牙时充填银汞合金用。

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