器械名称: 重庆医用 宫腔形宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460601号

厂商名称：重庆医用设备厂

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：GCu300-18×20(小号)GCu300-20×22(中号) GCu300-22×24(大号)

结构及组成：该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女，放置于子宫腔内作避孕用。

用    途：该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女，放置于子宫腔内作避孕用。

产品说明：该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女，放置于子宫腔内作避孕用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：生产企业应在未来四年的销售中，对产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，在再次重新注册时提交上述资料。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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