器械名称: 宫腔镜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220087号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4)

结构及组成：产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。