器械名称: 宫内节育器(商品名：花环)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460401号

厂商名称：沈阳丽人医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：型号：HCu280规格：32mm

结构及组成：该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成，有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品，钴60辐射灭菌。

适用范围：放置于妇女子宫内用于避孕。

产品备注：企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，再次重新注册时，按要求提交上述资料。

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