器械名称: 宫颈压板
批准文号:浙杭食药监械(准)字2011第1120129号
厂商名称:桐庐欧典医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:GYB-1型
结构及组成:产品由板头、板身和板柄构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:板头和板身应不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;宫颈压板应具有良好的弹性;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围:产品供妇科手术时用。
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