器械名称: 手术吸引切割器

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220045号

厂商名称：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术室、诊断设备

规格型号：SSC型

结构及组成：产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN.m，此时转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在正常

适用范围：产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。

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