器械名称: 手术无影灯

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2540006号

厂商名称：仙居药城医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术室、诊断设备

规格型号：XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500

结构及组成：产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：供医疗机构手术时照明用。

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