器械名称: 植入式心脏起搏器

批准文号：国药管械(进)字2003第3210471号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：AT501

结构及组成：该产品为双极双腔频率应答式心脏起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO。基本频率下限：34ppm,35～105ppm(65ppm除外），步长：5ppm；109ppm，115ppm,120ppm。基本频率上限：80～105ppm，步长5ppm；109ppm,115～130ppm，步长5ppm；136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。灵敏度：心房：0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9m

适用范围：植入人体，用于治疗慢性心率失常。

产品备注：承产单位：Medtronic B.V.*承产单位地址：Wenckebachstraat 10 6466 NC Kerkrade,The Netherlands*补办注册证。注册证由“国药管械（进）2003第3210471号”变更为“国药管械（进）2003第3210471号（更）”。原证自发证之日起作废。

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