器械名称: 体外冲击波碎石机

批准文号：国食药监械(准)字2009第3210415号

厂商名称：武汉市兴康医疗器械有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：XK2000-B

结构及组成：产品由中心控制台、治疗床、B超探头定位装置、液电式冲击波源、水路系统组成。产品不包括定位用B超诊断仪。焦点的声压峰值20MPa～60MPa．压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；聚焦体大小：　径向≤±7mm，轴向≤±15mm，焦点至发生器端面距离130mm±2mm。压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应不大于3mm。要求配置的B超机图像分辨力：侧向≤3mm；轴向≤2mm。

适用范围：用于泌尿系统碎石治疗。

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