器械名称: 淋球菌检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400389号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：淋球菌检测试剂：塑料片材、包被了抗淋球菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗淋球菌抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测女性子宫颈标本和男性尿道标本中淋球菌抗原。

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