器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221589号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：XLSTABI SKY

结构及组成：该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。

产品备注：生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者名称由"法国IOTECH S.A.公司"变更为"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221589号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221589号(更)"。原证自发证之日起作废。

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