器械名称: 预装式人工晶体系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3221403号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：KS-X

结构及组成：预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式后房人工晶体，屈光度：＋1.00～＋40D;光学直径：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％；在200～360nm下紫外透过率不大于10％。折射率：1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。

适用范围：用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。

产品备注：生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc”变更为“STAAR Japan Inc”；生产者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221403号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221403号(更)"。原证自发证之日起作废。

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