器械名称: Howmedica International S.de R.L.公司 髌骨-股骨关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461582号(更)

厂商名称：Howmedica International S.de R.L.公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：6430-0-050，6430-0-100，6430-0-200， 6430-0-300，6430-0-020，6430-0-030，6430-0-040.

结构及组成：该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。

适用范围：该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术(关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。

用    途：该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术(关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。

产品说明：该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。

使用方法：该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术(关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。

产品备注：售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2006第3461582号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461582号(更)"。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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