器械名称: 泰科斯曼 可吸收性止血材料

批准文号：国食药监械(准)字2013第3640021号

厂商名称：北京泰科斯曼科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由再生纤维素织物经化学变性而成，主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

适用范围：本品用于人体内外创伤及手术止血护创，可用于毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。

用    途：本品用于人体内外创伤及手术止血护创，可用于毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。

产品说明：1.胆囊

速即纱止血纱布粘合于任何渗血表面，可快速有效地止血。由于它可以被吸收，又无副作用，所以速即纱止血纱布使用后无须取走。
2.宫颈
速即纱止血纱布快速有效地控制宫颈表面出血，可以和不规则表面贴合。
3.痔切除术
速即纱止血纱布用于肛门损伤渗血表面，可以快速有效地控制渗血，并具有表面敷料的功效。
4.前列腺切除术
速即纱止血纱布紧按于前列腺窝的渗血表面，可控制渗血。
5.主动脉移植物
速即纱止血纱布包裹于移植物，很容易地在其表面成型。可以有效地控制组织间隙渗血及合成物的细小吻合瘘。
6.表皮损伤
速即纱用于撕裂伤口控制出血。
7.植皮部位
速即纱止血纱布可控制皮肤移植处的渗血，也可以作敷料。它不会延缓愈合或干扰上皮新生。

特    点：●止血快速
速即纱止血纱布作为止血基质，凝结血块，加速止血过程。它的功效不依赖人体内正常的凝血机制。速即纱控制小血管出血十分有效，其内源性止血机制在2-8分钟内达到快速止血。

●吸收完全

速即纱可留置体内。通常在7-10天可完全吸收（比其它止血产品快），几乎无组织反应，未有发生毒性、过敏性和排斥反应的报道。

●效果可靠

经过30多年的外科应用经验和多次临床试验，在外科界赢得了广泛的信任。

●使用方便

速即纱性质如织物，因此很容易附着在任何不规则出血组织表面，但不黏附于手套及器械。使用时可采取包、缝、敷、填等方法，被证实可广泛用于几乎所有的外科手术。

产品备注：注册后生产企业仍需完成以下工作：一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访，随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。每年形成阶段性质量跟踪报告，对该产品上市后的安全性信息进行评价，并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况，如果出现重大的安全性问题，应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

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