器械名称: 迈瑞 除颤监护仪
批准文号:国食药监械(准)字2010第3210059号(更)
厂商名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:监护仪
规格型号:BeneHeart D5、BeneHeart D6
结构及组成:除颤监护仪由主机和附件组成,附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、除颤导电膏、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体测量组件、电池、除颤测试负载、同步除颤输入电缆、模拟信号输出电缆、机壳接地线、病人综合数据管理软件(运行于PC机)
适用范围:用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。
用 途:用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。
产品说明:除颤监护仪由主机和附件组成,附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、除颤导电膏、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体测量组件、电池、除颤测试负载、同步除颤输入电缆、模拟信号输出电缆、机壳接地线、病人综合数据管理软件(运行于PC机)
产品备注:生产企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价,并在重新注册时提交上述跟踪评价报告;注册证由"国食药监械(准)字2010第3210059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3210059号(更)",原证自发证之日起作废。
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