器械名称: 可吸收性外科缝线

批准文号：国食药监械(准)字2010第3650912号(更)

厂商名称：江西3L医用制品集团股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：缝线:有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm.

结构及组成：该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线，以聚乙醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织而成，表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层，染色或未染色，染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成，针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。

适用范围：本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织，不可用于心血管和神经组织。

产品备注：生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3650912号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650912号(更)”,原证自发证之日起作废。

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