器械名称: 充电式电动骨科设备

批准文号：津食药监械(准)字2012第2100003号

厂商名称：嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：CDZ-1

结构及组成：该产品由主机、充电电池、器械头组成。 主机的电压DC 14.4V，功率50VA。器械头包括：颅骨钻、三爪卡头。颅骨钻应以 GB/T1220-2007规定的30Cr13不锈钢制造；三爪卡头应以GB/T1220-2007规定的20Cr13不锈钢制造。主要性能：1、设备空载转数应≥1000rpm。2、颅骨钻钻透颅骨时其安全保护装置中的离合器应能自动脱开，钻头立即停止转动。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1152-2012《充电式电动骨科设备》。

适用范围：该产品供神经外科和骨科四肢手术时钻孔用。

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