器械名称: 手术包

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640293号

厂商名称：杭州南峰非织造布有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：/

结构及组成：产品由大单、中单、洞单、手术衣、纱布块、大盆、小盆、医用棉球组成，大单、中单、洞单、手术衣由无纺布制成，纱布块由医用脱脂纱布制成，医用棉球由医用脱脂棉制成。无纺布应能承受30N的拉力；手术衣前胸应有良好的防渗性能，缝制部位应牢固，能承受30N的拉力；产品应无菌，无纺布皮肤刺激应不大于轻微刺激，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。

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