器械名称: 康友 鼻窦内窥镜

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220149号

厂商名称：杭州康友医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°)

结构及组成：产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。

适用范围：产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。

用    途：产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。

产品说明：产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。

使用方法：产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

特    点：产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。

产品备注：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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