器械名称: 鼻窦镜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220075号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：型号：BD；规格：φ4、φ2.7

结构及组成：产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。

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