器械名称: 赛诺迈德 半自动血凝仪
批准文号:吉食药监械(准)字2012第2400073号
厂商名称:长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
器械类别:国产器械
功能类别:化验设备
规格型号:SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4
结构及组成:结构:主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能:1)温度控制:样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃;2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s),其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR);FIB的报告单位为g/L或mg/dL;凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%;4)测定项目
适用范围:该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。
用 途:该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。
产品说明:技术参数:
1. 检验通道:2个,37℃±0.2℃;
2. 试剂位: 2个;
3. 样品温育位: 6个,其中3个带有独立记时功能;
4. 试剂用量:100ul;
5. 漂移:≤1%;
6. 通道间误差: ≤3%;
7. 线性误差: ≤±2%;
特 点:1. 利用光电学原理进行检测,可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测;
2. 具有加试剂自动感知系统,使用普通加样枪即可,仪器采用了振动式混匀装置,不用搅抖棒,操作更简单方便;
3. 全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂;
4. 先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰;
5. 报告方式:时间,活性,比值,国际标准比值,浓度
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