器械名称: 抗核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
批准文号:苏食药监械(准)字2012第2400646号
厂商名称:苏州浩欧博生物医药有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
结构及组成:抗核小体抗体检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤4U/ml;准确性偏差≤8%。
适用范围:半定量检测血清中抗核小体抗体IgG的浓度。
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