器械名称: 开口器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1060925号

厂商名称：上海医苑医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：丁字式、钳式。

结构及组成：开口器应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器开闭时，钳式的鳃部应轻松灵活，丁字式的螺钉旋转应轻松。3、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。4、开口器锁齿牙的齿形应完整。5、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。

适用范围：供齿科及急救手术时撑开口腔用。

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