器械名称: 创生 单独绑扎钢绳

批准文号：国食药监械(准)字2004第3460669号(更)

厂商名称：创生医疗器械（江苏）有限公司公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：φ1.0、φ1.3、φ1.5、φ1.8

结构及组成：该产品是由多股不锈钢丝绞合而成的一种钢绳。钢绳静止时可承受轴向拉力不小于390N，在受390N拉力时钢绳不得松散、破断；螺钉或锁紧扣锁紧钢绳，可承受轴向拉力不低于80N，在受80N拉力时钢绳不得打滑。

适用范围：用于钢板、髓内钉固定手术时辅助绑扎骨折块。

用    途：用于钢板、髓内钉固定手术时辅助绑扎骨折块。

产品说明：该产品是由多股不锈钢丝绞合而成的一种钢绳。钢绳静止时可承受轴向拉力不小于390N，在受390N拉力时钢绳不得松散、破断；螺钉或锁紧扣锁紧钢绳，可承受轴向拉力不低于80N，在受80N拉力时钢绳不得打滑。

使用方法：用于钢板、髓内钉固定手术时辅助绑扎骨折块。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品是由多股不锈钢丝绞合而成的一种钢绳。钢绳静止时可承受轴向拉力不小于390N，在受390N拉力时钢绳不得松散、破断；螺钉或锁紧扣锁紧钢绳，可承受轴向拉力不低于80N，在受80N拉力时钢绳不得打滑。

产品备注：企业名称由“常州市武进第三医疗器械厂有限公司”变更为“创生医疗器械（江苏）有限公司”。注册证由“国食药监械（准）字2004第3460669号”变更为“国食药监械（准）字2004第3460669号（更）”；原注册证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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