器械名称: 体内冲击波碎石仪

批准文号：国食药监械(准)字2009第3210182号

厂商名称：广州市普东光电科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：TCS-B

结构及组成：该产品由主机、治疗电极、脚踏开关组成。性能：输出能量标称值：弱档0.6J，强档1.0J；放电时间：在1.0J档每次放电时间≤20μs；放电时间间隔≥170ms。治疗电极应用部分直径≤3.0mm。

适用范围：适应症：1，肝内、外胆管单个或多个结石；2，肝内、外胆管嵌塞性结石；3，术后带有“T”型管的胆管结石患者。禁忌症：有严重心脏病史者；心脏起搏器携带者；医生认为不适应者。

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