器械名称: 单纯疱疹病毒（Ⅱ型）IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401094号

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：鼠抗人IgM抗体和酶标记单纯疱疹病毒gp60抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

适用范围：通过检测人血清或血浆样本中是否含有单纯疱疹病毒（Ⅱ型）IgM抗体，用于辅助诊断患者近期是否感染了Ⅱ型单纯疱疹病毒。

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