器械名称: 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3250384号

厂商名称：深圳市惠泰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品型号规格见附件。

适用范围：适用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，治疗心动过速。

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