器械名称: 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401260号(变更批件)

厂商名称：广州万孚生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

适用范围：该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。

用    途：该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。

产品说明：1.可卡因检测试剂盒：由金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体、苯甲酰爱康宁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成；
2.一次性塑料吸管；
产品有效期：储存于4-30℃避光干燥处，有效期24个月。

产品备注：生产企业名称由“广州万孚生物技术有限公司”变更为“广州万孚生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。