器械名称: 可卡因(COC)检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401260号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成：试剂盒由试条/卡、吸管(卡配)、尿杯(选配)、使用说明书和合格证组成。 试卡由试条和塑料盒组成，试条上的主要成份有： a) COC-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的COC单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：快速、定性地检测尿液中300ng/ml以上的COC及其代谢物。

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