器械名称: 预装式丙烯酸人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2012第3224110号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：QUATRIX Aspheric

结构及组成：该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为双蝶方边型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂，植入器材料为聚碳酸酯。屈光度范围：10.0D～30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。

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