器械名称: 脊柱前路预装可调钉板固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461311号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括定双棒固定板及螺钉。除双棒固定板中垫圈材料为纯钛外，其余组件材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：适用于用于胸腰椎及腰椎骨折、肿瘤前路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461311号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461311号(更)”,原证自发证之日起作废。

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