器械名称: 临时冠桥树脂材料

批准文号：国食药监械(进)字2010第2631228号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：见附件

结构及组成：Protemp II 临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石等组成; 催化剂主要由乙酸乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石等组成。Protemp 4 临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石及硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐、硅烷化硅石等组成; 催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石等组成。

适用范围：适用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复

产品备注：企业名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”，注册地址由“ESPE Platz, 82229Seefeld, Germany ”变更为“Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2631228号”变更为“国食药监械(进)字2010第2631228号(更)”,原证自发证之日起作废。

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