器械名称: 淋病(GNH)检测试纸(胶体金法)
批准文号:粤食药监械(准)字2012第2400631号
厂商名称:润和生物医药科技(汕头)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:试条,试盒(RH-GNH-C01,RH-GNH-C02,RH-GNH-C03),试笔(RH-GNH-B01,RH-GNH-B02)
结构及组成:由抗GNH包被抗体、抗GNH标记抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
适用范围:适用于临床淋病奈瑟菌实验诊断。
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