器械名称: Powerheart CRM全自动体外心脏监护除颤起搏仪

批准文号：国食药监械(进)字2005第3212082号

厂商名称：Cardiac Science, Inc

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：CRM

结构及组成：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调；频率响应范围0.5-33Hz；起搏脉宽40ms，起搏电流5-140mA。

适用范围：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。（产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪，不得用于家庭中）

用    途：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。（产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪，不得用于家庭中）

产品说明：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调；频率响应范围0.5-33Hz；起搏脉宽40ms，起搏电流5-140mA。

使用方法：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。（产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪，不得用于家庭中）请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调；频率响应范围0.5-33Hz；起搏脉宽40ms，起搏电流5-140mA。

产品备注：承产单位：Cardiac Science, Inc,若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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